Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: IDALMAN A.I.C. n. 044590 Tutte le confezioni. 
  Cod.  Prat.   C1A/2019/3144-ES/H/0356/001-003/IA/010   Var.   IAIN-
B.II.b.2.c.1  sostituzione  sito  responsabile  di   importazione   e
rilascio lotti, escluso il controllo dei lotti da  «Mawdsleys  Brooks
and Co Ltd» a «Macleods Pharma UK Ltd». 
  Cod.   Prat.   C1A/2020/72-ES/H/0356/001-003/IA/011   Var.    IAIN-
B.II.b.1.a: aggiunta sito di confezionamento secondario del  prodotto
finito «Synoptis Industrial sp. z.o.o.» (Poland). 
  Med. TENSIRAM A.I.C. n.  038355  Tutte  le  confezioni  Cod.  Prat.
N1A/2020/6 IAIN- B.III.1.a.3:  Nuovo  Certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante dott. Reddy's Laboratories Limited (India). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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