Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' Medicinale: DORICUM 
  Confezioni  e  Numeri  A.I.C.:  "0,4  mg/ml  +  5  mg/ml  collirio,
sospensione" flacone contagocce 5 ml A.I.C. 021835018 
  "0,25 mg/ml + 5  mg/ml  gocce  nasali  e  auricolari,  sospensione"
flacone contagocce 10 ml A.I.C. 021835020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 
  712/2012: Variazione tipo IB B.II.d.2.d.: Modifica della  procedura
di  prova  del  prodotto  finito  -  Sostituzione  del   metodo   per
determinazione delle impurezze di Neomicina solfato  (Codice  pratica
N1B/2019/1759). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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