Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FERPLEX 
  Confezione e codice AIC 
  10 contenitori monodose da 15 ml AIC 025954013 
  20 contenitori monodose da 15 ml AIC 025954037 
  Codice pratica: N1B/2019/1693 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IB unforeseen n. B.II.a.3.z - Modifica minore nella
composizione  quantitativa   limitatamente   all'eccipiente   glicole
propilenico finalizzata  a  ridurre  il  contenuto.  La  composizione
qualitativa rimane invariata. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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