Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare: LEO Pharma  A/S  -  55  Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca). 
  Specialita' medicinale: ZINERYT "4% + 1,2% polvere e  solvente  per
soluzione cutanea", AIC n. 028734010. 
  Codice Pratica N1A/2020/38: n. 2 variazioni di tipo IA n. B.III.  1
a) 2 Aggiornamento  di  CEP  da  un  produttore  gia'  approvato.  Il
certificato  R0-CEP  2016-267-Rev00  relativo  alla  sostanza  attiva
eritromicina viene aggiornato alla versione R0-CEP 2016-267-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
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