Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n.274 e del  Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: VORICONAZOLO SANDOZ  GmBH  AIC  n.  042625  Confezioni:
tutte  Titolare  AIC:  Sandoz  GmBH.  Codice  pratica:  C1A/2019/3676
Procedura EU: NL/H/2835/001/IA/017/G Grouping Tipo  IA  -  B.I.b.1.d:
Eliminazione di un solvente residuo  per  allinearsi  al  CEP  R0-CEP
2011-387-Rev04 (data di implementazione: 15.11.2019) +  2xTipo  IA  -
B.III.1.a.2:  Aggiornamento  del  CEP  (R1-CEP  2011-387-Rev00)   del
fornitore  di  principio  attivo  Laboratories  Private  Limited  con
conseguente cambio dell'indirizzo del sito  produttivo/controllo  del
rincipio attivo) (data di implementazione: 20.11.2018 e 10.10.2019). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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