Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio 37/B - Milano 
  Medicinale: SABRIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  SABRIL 500 mg compresse rivestite con film AIC n. 027443011 
  SABRIL 500 mg granulato per soluzione orale AIC n. 027443047 
  Codice Pratica n. C1A/2019/3935 
  Procedura MRP: FI/H/0139/001-002/IA/039 
  Variazione IAin B.III.1.a.3) aggiunta di un  nuovo  Certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea per la sostanza attiva  da  parte
del nuovo produttore: 
  MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 
  Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605 
  Patancheru Mandal,  Sangareddy  District  -India-502  329  Rudraram
Village, Telangana 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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