Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CETIRIZINA ZENTIVA 10 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 037300 
  Codice Pratica C1B/2019/498  -  Procedura  n.  PT/H/1017/IB/50/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - 2 Tipo IB n. B.III.1.a) 2.  e  1  Tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2.  -
Presentazione di certificati di conformita' alla farmacopea europea -
certificati   aggiornati   per   il   principio   attivo   cetirizina
dicloridrato  da  parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato  (Mylan
Laboratories Limited, India) da: - R1-CEP 2000-031-Rev 07  a:  R1-CEP
2000-031-Rev 10). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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