Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  TADALAFIL  ZENTIVA  5  mg,  10  mg,  20  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC: tutte - AIC n. 045020 
  Codice     Pratica      C1A/2019/3613      -      procedura      n.
SE/H/1646/001-003/IA/004  -  variazione  Tipo  IAIN  n.  C.I.8.a)   -
Introduzione del PSMF di Sigillata Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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