Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: AMOXICILLINA RATIOPHARM 
  Codice farmaco: 034614026 
  Codice  Pratica:  N1B/2020/118  -Tipo  di  modifica:  Grouping   di
variazioni:Tipo IB - B.III.1a)2 +  Tipo  IA  -B.III.1a)2  -  Modifica
apportata:  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva Amoxicillina triidrata 
  Medicinale: CEFOTAXIMA TEVA 
  Codice farmaco: 035374 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2020/39 - Tipo di modifica: Tipo  IA  -  A.7  -
Modifica apportata: Eliminazione di un  sito  di  produzione  per  la
sostanza attiva Cefotaxima sodica e di un sito di produzione  per  la
sostanza attiva Lidocaina cloridrato. 
  Medicinale: CETIRIZINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 037318 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica:  N1A/2019/1930  -  Tipo  di  modifica:  Tipo  IA  -
B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Aggiornamento di un certificato  di
conformita' alla farmacopea europea presentato da un fabbricante gia'
approvato. 
  Medicinale: CEFAZOLINA TEVA 
  Codice farmaco: 023853 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2020/83 - Tipo di modifica: Tipo IA -B.III.1a)2
- Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di  un  fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva Cefazolina sodica. 
  Medicinale: METFORMINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 036626012 
  Codice Pratica: N1B/2019/1821  -  Tipo  di  modifica:  Grouping  di
variazioni: 2 x Tipo  IB  -  A.5.b  -  Modifica  apportata:  Modifica
dell'indirizzo di due siti produttivi autorizzati. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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