Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: TALOXA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "600 mg compresse - 40 cpr" A.I.C. 030822035 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/0061/002/IA/027/G 
  Codice Pratica: C1A/2020/45 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  - tipo IA, tipologia B.II.b.2.a)  Aggiunta  di  Orion  Corporation,
Orionintie  1,  02200  Espoo,  Finlandia  (Espoo  site)   come   sito
aggiuntivo per il controllo dei lotti delle compresse da 600 mg; 
  - tipo IA, tipologia A.7 Eliminazione di  Schering-Plough,  2,  rue
Luis  Pasteur,  14200  Herouville-Saint-Clair,  Francia,  come   sito
produzione, confezionamento e responsabile del controllo  e  rilascio
dei lotti delle compresse da 600 mg. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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