Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Prodotto medicinale: ALLOPURINOLO TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 040180 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea:  FR/H/0675/001-002/IB/025/G  -  Codice  pratica:
C1B/2019/552 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni:  Tipo  IB  -
B.II.a.1.z) + Tipo IAin - B.II.a.1.a) - Modifica apportata:  Aggiunta
della linea di frattura non destinata alla divisione in dosi  uguali;
Modifica delle impressioni sulla compressa. 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche  devono  essere  apportate
anche al Foglio Illustrativo. Sia i lotti gia' prodotti alla data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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