Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna 
  Specialita' Medicinale: TALATE 250 UI/190 UI, 500 UI/375  UI,  1000
UI / 750 UI Polvere e solvente per soluzione iniettabile; FIXNOVE 600
UI / 1200 UI Polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  o  per
infusione;  PROPLEX  600  UI  polvere  e   solvente   per   soluzione
iniettabile 
  Confezioni  e  numero  AIC:  037148;  038324;  043304   (tutte   le
confezioni autorizzate) 
  Procedura            Europea:             AT/H/0154/001-003/IA/058;
AT/H/0177/001-003/IAIN/060; AT/H/0373/001/IA/039 
  Codice Pratica: C1A/2019/3996; C1A/2019/3986; C1A/2019/4005 
  Variazione tipo IAIN B.II.b.2.c.1 Aggiunta di un sito  di  rilascio
alternativo (Takeda Manufacturing Austria  AG,  Industriestrasse  67,
A-1221 Vienna). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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