Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i, del Regolamento 1234/2008/CE e della Determina AIFA DG/512/2019 e DG/1496/2016 Codice pratica n. C1A-2019-3820 Titolare: Merus Labs Luxco II S.a'.R.L., rue Edward Steichen 26-28 - Citta' del Lussemburgo L-2540, Lussemburgo Specialita' medicinale: SALAGEN 5 mg Confezioni e numeri AIC: 14, 28, 84 compresse in 1, 2, 6 blisters da 14 compresse; 84 compresse in 4 blisters da 21 compresse. A.I.C. n. 029526023, 029526035, 029526047, 029526011. Variazione Tipo IAIN: B.II.b).2.c.1 - Sostituzione di un sito di rilascio - da Merus Labs Netherlands B.V a Norgine B. V. Data di implementazione della modifica: 2/12/2019. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Boldarino TX20ADD2572