Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: ONCOTICE 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "Polvere per sospensione per uso endovescicale" 3 flaconcini  da  2
mL - A.I.C. 028346029 
  Codice Pratica: N1B/2020/49 
  Ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia B.II.d.2 Modifica della procedura  di  prova  del  prodotto
finito d)  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  (comprese
sostituzioni o aggiunte)  -  Qualificazione  di  un  nuovo  lotto  di
controllo utilizzato per una procedura di prova del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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