Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 11  marzo  2020,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2020/112. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  METFORAL
(019449) - 500 mg e 850 mg compresse rivestite con film. 
  Confezioni: 019449014, 019449038. 
  Tipo di modifica: tipo IA B.III.1.a.2 Aggiornamento del certificato
di conformita' alla Ph.Eur per  la  sostanza  attiva  Metformina  HCl
(versione R1-CEP 1999-030  Rev  08)  da  parte  del  produttore  gia'
autorizzato Vistin Pharma AS. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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