Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco, 6 - 85033 Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO FG 
  Codice prodotto: 037267, codice confezioni: 010, 022, 034, 046. 
  Codice Pratica: N1A/2020/114. 
  Grouping di n.3 variazioni: [A.7 Tipo IA,  (n.2)  B.III.1a)2.  Tipo
IA]. 
  Eliminazione dei siti autorizzati alla  produzione  della  sostanza
attiva  "Derivados  Quimicos,  S.A.  -  Fine  Chemicals"   e   "Mylan
Laboratories Limited". Aggiornamento  CEP  dal  No.  R0-CEP  2012-088
Rev01 al No. R1-CEP 2012 -088 Rev00 del produttore  gia'  autorizzato
Moehs Iberica S.L. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Giuseppe Irianni 

 
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