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Errata corrige
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Comunicazione di notifica regolare ufficio PPA del 24 febbraio 2020 Titolare: IMO S.p.A. Medicinali: ACORIN, ALLIUR, CALCIUM FLUORATUM, CALCIUM SULFURICUM, CHEROS, DROS, EBEL, IMO 09, IMO 10, MAGNESIUM PHOSPHORICUM, NATRIUM CHLORATUM, NATRIUM PHOSPHORICUM, NATRIUM SULFURICUM, MERIBEN, PODVIT, SILICEA, TILCA. Codice pratiche: N1A/2019/1847 Numero di AIC: 046551014, 046554010, 046714010, 046714022, 046660015, 046660027, 046552016, 046524017, 046548018, 046549010, 046205011, 046715013, 0467150025, 047108016, 047108028, 046897029, 046897017, 046902019, 046902021, 046508014, 046556015, 046923013, 046923025, 046553018. Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IAIN, A.1 Modifica apportata: Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito del cambio di ragione sociale, da I.M.O. Istituto di Medicina Omeopatica S.P.A. a IMO S.P.A. E' autorizzata pertanto, la modifica indicata in oggetto con impatto stampati (foglio illustrativo, ove presente, e delle etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Foglio illustrativo, ove presente, e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale Valentino Corradi dell'Acqua TX20ADD2606