KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede legale Smarjeska Cesta, 6 - Novo Mesto- SI-8501 - Slovenia
Partita IVA: SI82646716

(GU Parte Seconda n.32 del 14-3-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: QUIENTAX (p.a. quietapina) 
  Numeri AIC e confezioni: AIC  n.  041195  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1059/IA/038/G 
  Codice Pratica: C1A/2019/3918 
  Tipologie variazioni: 2 Tipo IA n. B.II.b.2.a 
  Modifiche apportate: aggiunta siti  di  controllo  dei  lotti  Krka
d.d., Novo Mesto, Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenia e Labena
d.o.o., Teslova 30, 1000 Ljubljana (Slovenia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX20ADD2608
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.