Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: SEPTOLETE (p.a. benzidamina cloridrato e cetilpiridinio
cloruro) 
  Numeri AIC e confezioni: AIC  n.  043735  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Procedura Europea: CZ/H/0507/IA/017/G 
  Codice Pratica: C1A/2019/3554 
  Tipologie  variazioni:  Tipo  IA,  n.  A.5.b;   tipo   IA(IN),   n.
B.II.b.2.c.1 
  Modifiche apportate: aggiunta del sito di importazione del prodotto
finito Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta  6,  8501  Novo  mesto,
Slovenia; modifica del nome del  sito  di  controllo  lotti  (quality
control testing) da Labor L+S AG a Labor LS SE & Co. KG. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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