KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede legale: Smarjeska Cesta, 6 - Novo Mesto SI-8501 - Slovenia
Partita IVA: SI82646716

(GU Parte Seconda n.32 del 14-3-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: SEPTOLETE (p.a. benzidamina cloridrato e cetilpiridinio
cloruro) 
  Codice Pratica: C1A/2019/3555 
  N° di Procedura Europea: CZ/H/0507/001/IA/018 
  Numeri AIC e confezioni: AIC  n.  043735  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Tipologia variazione: Tipo IA, n. A.5.b 
  Modifica Apportata: modifica del nome del produttore  del  prodotto
finito che si occupa del quality control testing da Labor  L+S  AG  a
Labor LS SE & Co. KG. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX20ADD2612
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.