Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  043498,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/94 
  Medicinale: OMEPRAZOLO P-CARE 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  043499,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/96 
  Medicinale: OMEPRAZOLO PHARMACARE 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  042276,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/97 
  Medicinale: OMEPRAZOLO TECNIGEN 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  042666,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/98 
  Grouping of variations composta da 1 modifica di tipo IB e  da  una
modifica di Tipo IA, categorie  B.III.1.b.3:  aggiornamento  CEP,  da
R1-CEP  2003-172-REV  01  a  R1-CEP  2003-172-REV  02  da  parte  del
produttore gia' autorizzato GELITA GROUP e nell'aggiornamento del CEP
da  R1-CEP  2000-045-Rev03  a  R1-CEP  2000-045-Rev04  da  parte  del
produttore gia' autorizzato TESSENDERLO GROUP N.V. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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