Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: INUVER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per 
  inalazione" - 120 erogazioni AIC n. 037798016 
  "100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per 
  inalazione" - 180 erogazioni AIC n. 037798028 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: C1B/2017/702 
  DE/H/0873/IB/057/G - Grouping di Variazioni Tipo B 
  Variazione tipo IB A.1 Modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (cambio nome
del Titolare AIC di DE, CY, DK, FI, NO, SE). 
  Variazione tipo IB A.5 - Modifica del nome e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante/ importatore del prodotto finito  (compresi  il  rilascio
dei lotti e i siti di controllo della qualita'); a) Attivita' per  le
quali  il  fabbricante/importatore  e'  responsabile,   compreso   il
rilascio dei lotti (cambio nome del  produttore  al  rilascio  Chiesi
SA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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