Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' medicinale: QUINAZIDE 20 mg/12,5 mg c e 20  mg/6,25  mg
compresse rivestite con film. 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
AIC n.028331 - tutte le confezioni autorizzate. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Tipo IA B.II.b.5.c  Modifica
dei parametri di specifica: Soppressione di un parametro di specifica
non significativo ed obsoleto - eliminazione Test dello spessore  sui
nuclei delle compresse. 
  Codice pratica N1A/2019/1622 - Data  di  approvazione  10  dicembre
2019. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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