BIOPROJET ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Melchiorre Gioia, 66 - 20125 Milano
Partita IVA: 08023050969

(GU Parte Seconda n.34 del 19-3-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n.
                                 274 
 

  Medicinale:  SIMEGUT  bambini  gocce  orali,  emulsione  -  AIC  n.
037962014 
  Codice Pratica N1B/2020/110 
  Grouping variations:1 Tipo IB n.  B.II.b.1.e)  e  3  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1.a), 
  B.II.b.1.b) e B.II.b.2.c)2: Sostituzione del sito di  fabbricazione
Francia 
  Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl, Via dei Pestagalli  7
- 
  Milano, con il sito Cosmo S.p.A Via C.  Colombo,  1  20020  Lainate
(MI) 
  per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti  sono
mantenuti 
  in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
TX20ADD2678
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.