Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: SIMEGUT bambini gocce orali, emulsione - AIC n. 037962014 Codice Pratica N1B/2020/110 Grouping variations:1 Tipo IB n. B.II.b.1.e) e 3 Tipo IAIN n. B.II.b.1.a), B.II.b.1.b) e B.II.b.2.c)2: Sostituzione del sito di fabbricazione Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl, Via dei Pestagalli 7 - Milano, con il sito Cosmo S.p.A Via C. Colombo, 1 20020 Lainate (MI) per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi TX20ADD2678