Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Neuraxpharm Italy S.p.A. 
  Medicinale: NORCAPTO - tutte le conf. autorizzate, AIC n. 047509. 
  Cod. Pratica: C1B/2020/6001 - Procedura n. IT/H/0752/001-002/P/001. 
  Tipo modifica: Notifica ai sensi dell'art.  61(3)  della  Direttiva
2001/83 EC - rettifica informazioni riportate su  blister,  foglietto
illustrativo e RCP. 
  Cod. Pratica: C1B/2020/131 - Procedura n. IT/H/0752/001-002/IB/004. 
  Tipo modifica: Variazione singola IB  -  B.II.f.1.b)  1  estensione
delle shelf life da 30 a 36 mesi. 
  Medicinale: LAZAPIR - tutte le conf. autorizzate, AIC n. 040532. 
  Cod. Pratica: N1A/2019/1097 - Procedura nazionale. 
  Tipo modifica: Variazione in Grouping Tipo IA: 1 x A.5.a e 2x A.5.b
- Modifica del nome del produttore del prodotto finito,  responsabile
della produzione, del  confezionamento  primario  e  secondario,  del
rilascio dei lotti, da Pabianickie Zaklady Farmaceutiyczne Polfa S.A.
ad Adamed Pharma S.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                  Francisco Javier Mercade' Merola 

 
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