UCB PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Varesina, 162 - 20156 Milano
Partita IVA: 00471770016

(GU Parte Seconda n.34 del 19-3-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A.  -  Via  Varesina  162  -  20156
Milano 
  Medicinale: NARISTAR (cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina) 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  "5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse" 
  AIC n. 031224025 
  Codice Pratica: N1A/2020/106 
  Tipologia variazione: tipo IA, B.II.d.2.a: 
  Tipo di Modifica: Cambio minore  nella  procedura  di  analisi  del
prodotto finito. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana, che i lotti prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Claudia Ghislieri 

 
TX20ADD2734
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.