Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                        n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: DILATREND 
  Numeri A.I.C.  e  confezioni:  027604038  "6,25  mg  compresse"  14
compresse; 027604040 "6,25  mg  compresse"  28  compresse;  027604053
"6,25 mg compresse" 56 compresse; 027604065 "12,5  mg  compresse"  28
compresse; 027604077 "12,5 mg compresse" 56 compresse; 027604014  "25
mg compresse" 30 compresse; 027604089 "25 mg compresse" 56 compresse 
  Titolare A.I.C.: CHEPLAPHARM  Arzneimittel  GmbH  -  Ziegelhof,  24
17489 Greifswald, Germania 
  Codice Pratica N°: N1A/2020/26 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  A.7  -  Soppressione  dei   siti   di
fabbricazione per un  principio  attivo,  un  prodotto  intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se
precisato nel fascicolo)*: eliminazione di 4  siti  di  fabbricazione
"Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A", "CIT S.r.I.", "F.  Hoffmann-La
Roche Ltd" e "Kuehne + Nagel Aktiengesellschaft, c/o Geisseler  Cargo
Logistik AG". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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