Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  D.Lgs.  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/125 
  Medicinale: ACIDO SALICILICO NA 2% - 5% - 10% unguento, tubo da  30
g, AIC n. 030578 
  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. 
  Tipologia variazione: IA - B.III.1.a.2 - Deposito o soppressione di
un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  o
aggiornato   relativo   ad   un   principio   attivo,   una   materia
prima/reagente/intermedio  utilizzato  per  la   produzione   di   un
principio attivo o a un eccipiente - Certificato di conformita'  alla
farmacopea  europea  conforme  ad  una  monografia  della  farmacopea
europea - Certificato aggiornato da un produttore gia' approvato 
  Modifica apportata: aggiornamento del CEP  del  produttore  Novacyl
per il principio attivo Acido Salicilico da R2-CEP 1993-008-Rev 04  a
R2-CEP 1993-008-Rev 05. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                           Stefano Ronchi 

 
TX20ADD2762