LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

Codice SIS 680

Sede legale e domicilio fiscale: via Livornese, 897 - Pisa - La
Vettola
Codice Fiscale: 00678100504

(GU Parte Seconda n.35 del 21-3-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 18  marzo  2020,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2020/150 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  GLURENOR
(024080) - 30 mg compresse. Confezione: 024080020. 
  Tipo  di  modifica:  Var  IA  A.4  Modifica  del  nome   del   sito
responsabile della produzione della sostanza  attiva  gliquidone:  da
Malgrat Pharma Chemicals, Sociedad Limitada a  AGC  Pharma  Chemicals
Europe, S.L.U.. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX20ADD2781
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.