Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 18 marzo 2020, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. Codice pratica: N1A/2020/150 Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: GLURENOR (024080) - 30 mg compresse. Confezione: 024080020. Tipo di modifica: Var IA A.4 Modifica del nome del sito responsabile della produzione della sostanza attiva gliquidone: da Malgrat Pharma Chemicals, Sociedad Limitada a AGC Pharma Chemicals Europe, S.L.U.. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX20ADD2781