Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: OKI, ARTROSILENE 
  Codice pratica: N1A/2020/61 
  Confezioni: Oki 160 mg/2ml, 6 fiale AIC 028511158; Artrosilene  160
mg/2ml, 6 fiale AIC 024022170 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping  di  variazioni
di Tipo IA B.II.e.6.b): Modifica di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito: inserimento di un anello  di  codifica  colorato
sulle fiale: arancione per il medicinale Artrosilene e  nero  per  il
medicinale OKi.  Tale  inserimento  e'  da  intendersi  solo  per  il
produttore di prodotto finito Abiogen Pharma SpA - Ospedaletto (PI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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