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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: TREDIMIN. Codice farmaco: 042753 (tutte le confezioni autorizzate). Codice pratica: N1A/2020/79. N° e tipologia variazione: C.I.8: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza. Medicinale: CALCIODIE. Codice farmaco: 033373010. Codice pratica: N1A/2020/131. N° e tipologia variazione: B.III.1.a.3. Presentazione di un nuovo certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea di un nuovo fabbricante del principio attivo (R1-CEP 2013-299-Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante M. Giovanna Caccia TX20ADD2890