Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA GENERICS 
  Codice farmaco: 041582 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura   europea:   IE/H/0769/IB/022/G   -    Codice    Pratica:
C1B/2020/250 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IAin  -
B.III.1.a.3; Tipo IB - B.III.1.a.5.; Tipo IB - B.I.d.1.a.4 - Modifica
apportata: Presentazione di un nuovo certificato di conformita'  alla
farmacopea europea da parte di due nuovi fabbricanti; Introduzione di
un periodo di ripetizione della prova sulla base  di  dati  in  tempo
reale. 
  Medicinale: TIGECICLINA TEVA 
  Codice farmaco: 045205 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura  europea:   MT/H/02039/001/IA/008   -   Codice   Pratica:
C1A/2020/202 - Tipo di modifica: Tipo IA  -  B.II.b.2.a)  -  Modifica
apportata: Sostituzione di un sito in cui si effettuano  i  controlli
dei lotti/le prove per il prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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