Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ARIPIPRAZOLO SANDOZ  GmbH  AIC  n.  043565  Confezioni:
tutte  Titolare  AIC:  Sandoz  GmBH  Codice   pratica:   C1A/2020/117
Procedura  EU:  NL/H/3231/001-002/IA/010  Tipo  IAIN  -   B.II.b.1.a:
Introduzione  del  sito  produttivo  (Wase  Werkplaats  vzw,  Belgio)
responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito (data
di implementazione 15.01.2020). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ GmBH AIC n. 038341 Confezioni:  tutte
Titolare AIC: Sandoz GmBH Codice pratica: C1A/2019/3928 Procedura EU:
IT/H/0651/001-002/IA/066/G   Grouping   Tipo   IAIN   -   B.II.b.1.a,
B.II.b.1.b, B.II.b.2.c.1: Introduzione del sito produttivo (Lek S.A.,
Strykow,  Polonia)   responsabile   del   confezionamento   primario,
secondario  e   del   rilascio   del   prodotto   finito   (data   di
implementazione: 13.12.2019). 
  I lotti gia' prodotti (e rilasciati) alla data della  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX20ADD2920