Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                             RECOMBINATE 
 

  Questo comunicato  annulla  e  sostituisce  l'annuncio  TX20ADD1895
pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte II n. 25 del 27.02.2020. 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di specialita' medicinali per uso umano 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n°1234/2008  e
s.m.i. 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna 
  Specialita' Medicinale: RECOMBINATE 250 UI/5 ml, 500 UI/5 ml,  1000
UI/5 ml, 250 UI/10 ml, 500 UI/10 ml, 1000 UI/10 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile 
  Confezioni e numero AIC: 028687 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: NL/H/0043/001/IA/086 
  Codice Pratica: C1A/2019/3728 
  Variazione tipo  IA  A.7:  Eliminazione  di  un  sito  di  rilascio
alternativo (Baxter S.A. Lessines, Belgium). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX20ADD2936