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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Codice Pratica: N1A/2020/37. Medicinale: ALFAFLOR collirio, polvere e solvente per soluzione - A.I.C. n. 016541, tutte le confezioni autorizzate. Variazione n. B.II.d.2 a) di tipo IA: modifica minore alla procedura analitica per identificazione e determinazione quantitativa delle sostanze attive e del conservante nel prodotto finito (flacone A). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Lucia Gelsomino TX20ADD2951