Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento  (CE)  1234/2008  del  24  novembre  2008  e   successive
                            modificazioni 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  ALBITAL (022515 tutte le confezioni autorizzate) 
  ATKED (041800 tutte le confezioni autorizzate) 
  IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDCOM (041850 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDHBS (042002 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYCUTE (043398 tutte le confezioni autorizzate) 
  KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMAGRADE (041868 tutte le confezioni autorizzate) 
  SILKETAL (042046 tutte le confezioni autorizzate) 
  VEBIKED (041985 tutte le confezioni autorizzate) 
  VENITAL (037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  CODICE PRATICA: N1A/2020/11 
  Tipologia di variazione: Grouping di 1 variazione B.V. a.1.d; IAIN 
  Natura della variazione: Inclusione di un Master  File  del  plasma
aggiornato  nel  fascicolo  di   autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale - inclusione di un Master File del  plasma
aggiornato quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del
prodotto finito 
  Da: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/IB/06/G 
  A: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/II/05/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla 
  data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
TX20ADD2961