Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica C1A/2019/3493 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr DE/H/2426/001-002/IA/026/G 
  Specialita' Medicinale: RAPIVA. Numero di AIC: 043349 
  Variazione Grouping: Tipo IA n. A.7 e Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1: 
  - Eliminazione dei seguenti Siti di Controllo: 
  1) Proxy  Laboratories  B.V,  Archimedesweg  25,  2333  CM  Leiden,
Netherlands. 
  2) SIDEFARMA- Sociedade Industrialde Expansão  Farmacêutica,  S.A.,
R. Guine' 26, 2685, Portugal. 
  3) Hameln rds a.s., 900 01, Horna' 1408/36, 900 01 Modra, Slovakia. 
  - Eliminazione del seguente sito di rilascio: 
  1) SIDEFARMA - Sociedada Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.,
S.A., R. Guine' 26, 2685, Portugal. 
  - Aggiunta di un sito di rilascio: 
  Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale, 23034 Grosotto (SO) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
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