Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:  SODIO  FOSFATO  SOFAR,  16%/6%  soluzione
rettale 
  n. AIC: 029719 (tutte le confezioni) 
  Var. di tipo  IA-B.II.d.2a:  Modifiche  delle  procedure  di  prova
approvate del prodotto finito: modifiche minori nella  determinazione
del titolo dei conservanti. Pratica N1A/2020/52. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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