Modifica secondaria di un'autorizzazioni all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: DOTAREM 0.5 mmol/ml, soluzione iniettabile  in  siringa
preriempita, AIC n. 029724059, 029724061 e 029724123 
  Codice Pratica: N1A/2019/1564 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN n. B.II.b.1.a 
  Tipo di modifica: sostituzione sito di confezionamento secondario 
  Modifica  apportata:  sostituzione  del  sito  di   confezionamento
secondario Rovi Contract Manufacturing S.L. con Frosst Iberica SA. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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