Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG  200  mg,  400  mg  e  800  mg
compresse 
  AIC n. 032307011; 032307023; 032307086 
  Codice Pratica: N1A/2020/202 
  Modifica Tipo IAin  n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  CEP  (R1-CEP
1998-148-Rev 05) da parte del nuovo produttore del  principio  attivo
Union Quimico Farmaceutica S.A. (Spagna). 
  Specialita' Medicinale: MOXONIDINA EG 0,2  mg,  0,3  mg  e  0,4  mg
compresse rivestite con film 
  AIC n. 036677 - Confezioni: tutte - Codice Pratica: C1B/2019/3294 
  Proc.Eur. n° DE/H/6071/001-003/IB/052/G 
  Grouping variation: Tipo IB + IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP
da parte del produttore del principio attivo  autorizzato  Wavelength
Enterprises Ltd da R1-CEP 2005-009-Rev 01 a R1-CEP 2005-009-Rev 03. 
  Specialita'  Medicinali:  BRINZOLAMIDE  EG   10   mg/ml   collirio,
sospensione - AIC n. 042406 - Codice Pratica: C1A/2020/237 
  Proc.Eur. n° NL/H/2715/001/IA/007; PERINDOPRIL E  AMLODIPINA  EG  4
mg/5 mg, 4 mg/10 mg, 8 mg/5 mg e 8 mg/10 mg compresse - AIC n. 043970
-     Codice     Pratica:     C1A/2020/321     -     Proc.Eur.     n°
NL/H/4640/001-004/IA/007 
  Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome  del  produttore  del
prodotto finito da SCF SNC di Giovenzana Roberto  e  Pelizzola  Mirko
Claudio a S.C.F. Srl. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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