Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinali: 
  COUMADIN 5 mg compresse - 30 compresse - AIC: 016366027 
  Codice pratica: N1A/2020/49 
  KENACORT 40 mg/ml sospensione iniettabile -  3  flaconcini  -  AIC:
013972056 
  Codice pratica: N1A/2020/50 
  MAXIPIME 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
- 1 flaconcino + 1 fiala - AIC: 028899019 
  MAXIPIME 1000 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile
- 1 flaconcino + 1 fiala - AIC: 028899021 
  MAXIPIME 2000 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
- 1 flaconcino + 1 fiala - AIC: 028899033 
  Codice pratica: N1A/2020/51 
  Variazione  B.II.b.1.a)  tipo  IAIN  -   Aggiunta   del   sito   di
confezionamento secondario "Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A." per
le operazioni di annullamento dei  bollini  ottici  per  il  prodotto
finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore scienze regolatorie 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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