Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: UROCHINASI EG  25.000  U.I./2  ml,  100.000
U.I./2 ml, 250.000 U.I./5 ml, 500.000 U.I./5 ml e 1.000.000 U.I./5 ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile" 
  AIC n. 026195 - Confezioni: tutte - Codice Pratica: N1B/2020/235 
  Grouping variation: Tipo IA n. B.I.b.1.c - Aggiunta di un parametro
di specifica del principio attivo con relativo  metodo;  Tipo  IB  n.
B.I.b.1.d - Eliminazione di un parametro di specifica  del  principio
attivo non significativo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per la variazione dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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