Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DIDROGYL 
  A.I.C. 024139014 - "0,15 mg/ml gocce orali soluzione" flacone 10 ml
; A.I.C. 024139026 - "0,15 mg/ml gocce orali soluzione"  flacone  3,3
ml; 
  Codice Pratica: N1A/2020/116 
  var. (tipo IA) B.III.1.a.2:  presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato relativo al  principio
attivo calcifediolo, presentato da un  produttore  gia'  autorizzato,
Carbogen Amcis B.V. - Paesi Bassi  (da:  R1-CEP  1998-059-Rev  06  a:
R1-CEP 1998-059-Rev 07). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
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