Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale:   CEFTRIAXONE   HEXAL,   250mg/2ml,   AIC:035868013   -
500mg/2ml, AIC:035868025 - 1g/3,5ml polvere e solvente per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare, AIC:035868037- confezioni: tutte,
titolare AIC: Sandoz S.p.A, codice pratica: N1A/2020/16, Var.Tipo IA,
B.III.1.a)2:  Presentazione  del  Certificato  di  Conformita'   alla
Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1996-020-Rev 07) della sostanza
attiva lidocaina cloridrato da un produttore  gia'  approvato,  Moehs
Iberica S.L. 
  Medicinale:  CEFTRIAXONE  SANDOZ,  250mg/2ml,  AIC:   035902016   -
500mg/2ml, AIC:035902028 - 1g/3,5ml polvere e solvente per  soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare,  AIC:035902030  -  confezioni:
tutte, titolare  AIC:  Sandoz  S.p.A,  codice  pratica:  N1A/2020/17,
Var.Tipo  IA,   B.III.1.a)2:   Presentazione   del   Certificato   di
Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  (R1-CEP  1996-020-Rev
07) della sostanza attiva lidocaina cloridrato da un produttore  gia'
approvato, Moehs Iberica S.L. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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