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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Titolare: BAUSCH & LOMB - IOM S.p.A Specialita' medicinale: LOTEMAX 0,5% Collirio, Sospensione Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte. AIC n. 036668 Codice pratica: C1A/2020/360 Depositata in data: 17/02/2020 N° di Procedura Europea: IE/H/0765/001/IA/038G Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Grouping di variazioni: tipo IAin B.II.b.2.c.1) aggiunta di Bausch Health Poland sp. z.o.o. come sito alternativo di importazione e rilascio lotti; tipo IA B.II.b.2.a) aggiunta del sito Bausch & Lomb Incorporated (Tampa, USA) come responsabile dello EU QC testing. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Ilaria Pianetti TX20ADD3234