MYLAN S.P.A.
Sede legale: via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale: 13179250157

(GU Parte Seconda n.43 del 9-4-2020)

 
Autorizzazione proroga modifiche  stampati  e  smaltimento  scorte  -
                   AIFA/PPA/P/39221 del 06/04/2020 
 

  Medicinale: CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS  Confezioni  AIC  035878065,
035878077. 
  Autorizzazione   proroga   implementazione   stampati   a   seguito
variazione  tipo  IAIN  C.1.3  a):  Modifiche  del  Riassunto   delle
Caratteristiche  del  Prodotto  e   del   Foglio   illustrativo   per
allineamento   PSUSA   (PSUSA/00000613/201805)   [N1A/2019/702].   Si
autorizza a commercializzare i  lotti  sottoindicati  con  il  Foglio
illustrativo non aggiornato fino a scadenza  indicata  in  etichetta,
con l'obbligo da parte dell'azienda, per i  lotti  in  questione,  di
rendere disponibile ai farmacisti il Foglio  illustrativo  aggiornato
fino alla fine del periodo di smaltimento scorte. 
  AIC n. 035878077: Lotti n.,191006, 191007, 191008, 191009,  191021,
191022, 191023,  191024,  191025,  191026,  191027,  191028,  191029,
191030, 191031 
  AIC n. 035878065: Lotti n. 191109, 191110, 191111, 191112,  191124,
191125 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX20ADD3282
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.