Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2020/340 
  Specialita' medicinali: DERMOMYCIN 
  Confezioni e numeri AIC: 250 mg capsule rigide, 8 capsule - AIC  n.
021266046 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione di tipo IB  -
C.I.7.a) Soppressione di  una  Forma  Farmaceutica  (250  mg  capsule
rigide). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Codice pratica: N1B/2020/329 
  Specialita' medicinali: ELAZOR 
  Confezioni e numeri AIC: 100  mg/50  ml  soluzione  per  infusione,
flacone da 50 ml - AIC n. 027268034 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione di tipo IB  -
C.I.7.a)  Soppressione  di  una  Forma  Farmaceutica  (100  mg/50  ml
soluzione per infusione) 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Codice pratica: N1A/2020/256 
  Specialita' medicinali: SELG, SELG ESSE 
  Confezioni e numeri  AIC:  polvere  per  soluzione  orale,  AIC  n.
028877025-013; 
  polvere per soluzione orale, AIC n. 029121011-023. 
  Tipologia  variazione:  Grouping  2  Variazioni  IA-   B.III.1-a).2
Aggiornamento CEP di un Produttore gia' autorizzato per il  Principio
attivo "Potassio cloruro" (KLINGE CHEMICALS LTD United Kingdom -  G75
0YN East Kilbride - R1-CEP 2001-435-Rev 01, del 28/08/2017). 
  Decorrenza della modifica: Febbraio 2019.  I  lotti  gia'  prodotti
alla data di  pubblicazione  in  G.U.  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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