Modifiche  secondarie  di  un'   autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
           apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Glenmark Pharmaceutical sro 
  Codice pratica: C1A/2019/3951 
  Procedura Europea: IE/H/0928/IA/005/G 
  Medicinale: AEROMEX 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  grouping   di   due
variazioni di Tipo IA, B.III.1.a.2: aggiornamento del certificato  di
conformita' alla FE da parte di un produttore gia' approvato: per  la
sostanza attiva Salmeterol xinafoate  prodotta  da  Neuland:  da  CEP
R1-CEP2011-277-Rev00 a R1-CEP2011-277-Rev01. Per la  sostanza  attiva
Fluticasone    propionate    prodotta    da    Newchem    SPA:     da
R1-CEP2006-093-Rev01 a R1-CEP2006-093-Rev02 . 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Martin Muzikar 

 
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