Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica C1A/2020/103 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr NL/H/1268/001-002/IA/032G 
  Specialita' Medicinale: UNIFOL. Numero di AIC: 039184 
  Variazione Grouping: Tipo IA n. A.7 e Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1: 
  - Eliminazione dei seguenti Siti di Controllo: 
  1) Proxy  Laboratories  B.V,  Archimedesweg  25,  2333  CM  Leiden,
Netherlands. 
  2) Eurogenics NV/SA, Heizel Esplanade B 22, 1020 Brussels, Belgium 
  - Sostituzione di un sito di rilascio: 
  Aggiunta sito Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova  Provinciale,  23034
Grosotto (SO) in sostituzione di Eurogenics NV/SA, Heizel Esplanade B
22, 1020 Brussels, Belgium 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
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