EXELTIS HEALTHCARE S.L.
Sede legale: Av. Miralcampo, 7 - Poligono Ind. Miralcampo Azuqueca de
Henares - Guadalajara, Spagna

(GU Parte Seconda n.43 del 9-4-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice    pratica:    C1B/2020/225-    Procedura     Europea     N°
SE/H/1868/001/IB/003 
  - Medicinale: SLINDA (AIC n. 047048). Confezioni: tutte. 
  Titolare AIC: EXELTIS HEALTHCARE S.L. 
  - IB: B.II.f.1.b.1: Estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito 
  Modifica apportata: Estensione della durata di conservazione dal 18
mesi a 2 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Javier Real 

 
TX20ADD3312
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.